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集研发、设计、制造、验证于一体,通过持续创新,不断探索过滤分离纯化技术在工业流程领域的各种应用。
冻干粉针剂过滤
冻干粉针剂工艺中的关键是灭菌生产, 如何控制好生产中的灭菌工艺和消毒工艺, 往往成为药品合格与否的关键,因此冻干粉针剂过滤必不可少
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滴眼液过滤
滴眼液产品按照无菌工艺生产且终端产品需要灭菌,故其成品的微生物质量应要求统一为无菌。因而对于滴眼液过滤来说,要求也是极其严格,有些滴眼剂粘度大,非常难过滤,有些滴眼剂中添加的防腐剂含量极少,容易被常规滤芯吸附。
大输液过滤
输液剂的过滤方法、过滤装置与注射剂基本相同,大输液过滤时先用一般滤器初滤,精滤采用微孔滤膜,常用滤膜孔径为0.45μm或0.8μm并用加压三级过滤装置,也可用双层微孔滤膜过滤,这些装罝可大大提高产品质量。
中药制剂纯化
由于分离体系中既有与目标产物性质差异非常大的杂质,也有理化性质差别不大的结构类似物,因此中药制剂纯化很难一步就能纯化出目标产物。在分离纯化过程中,一般要经过从植物中浸提,初分离,纯化和精制四个步骤。
单抗纯化
单克隆抗体生产的细胞培养阶段目前多采用悬浮细胞高密度培养,细胞培养完成后所获得的含有抗体的细胞培养液会含有蛋白酶、宿主细胞、细胞碎片等污染物,影响抗体的稳定性和纯度,需要经过单抗纯化环节
抗生素过滤
在制药工业中,目前抗生素的生产大多采用发酵的方法。发酵产生的溶液经过滤除去生物残渣、树脂脱色提纯后得到的解析液的抗生素浓度往往很低,需经过抗生素过滤
疫苗过滤
除菌过滤器是保证疫苗无菌的关键保障。疫苗过滤技术在疫苗不同工艺阶段都有很广泛的应用,如气体的除菌过滤,培养基的除菌,除支原体过滤,缓冲液的除菌过滤,菌体的分离,蛋白、多糖或病毒颗粒的浓缩、透析、缓冲液置换,终产品的除菌过滤等。
重组蛋白纯化
蛋白的分离纯化是生物工程下游阶段一个比较重要的部分,尤其在基因工程重组蛋白纯化中,上游过程的许多因素会直接影响到下游蛋白的分离,充分利用上游对下游的影响,对蛋白的纯化做一个全面的考虑和整体的设计。
血液制品过滤
血液制品的种类在分离纯化工艺的发展下不断增多,为了提高血液制品的应用率,根据国家食品药品监督管理总局发布的相关规定,采取有效的血液制品过滤在一定程度上提高了血液制品的安全性,同时,也为血液制品企业带来了巨大的经济效益。