医药级过滤
产品性能稳定优异,满足医药级除菌过滤要求
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高载量,高收率
飞潮PolyCARE 高载量液体澄清过滤器可用于生物医药行业料液的预处理,如发酵液澄清、去除细胞碎片和DNA 等,能大大降低下游纯化的难度;可用于化药行业的除杂、脱碳过滤;可用于血液制品和其它生物制品中的预处理。飞潮PolyCARE 系列可提供碟式、囊式、筒式过滤器,满足研发、中试、生产的全流程要求。产品特色
- 多种截留精度,满足客户不同点位的澄清需求
- 高载量,高收率,高截留率,大大缩短客户工艺开发时间
- 产品兼容性好,可在pH1-14范围内使用
- 适用范围广:可同时适用于水溶性液体和有机溶剂的过滤典型应用
- 发酵罐料液澄清过滤
- 有机溶剂液体的除杂、脱碳过滤
- 工艺用水的澄清过滤产品参数
碟式过滤器
- 规格尺寸(英寸):2.5、5、10、20、30
- 过滤面积(m²):单层3.5cm²/20cm²、180cm²、0.073、0.23、0.63;双层3.5cm²/20cm²、160cm²、0.065、0.20、0.56
- 过滤孔径:0.8μm±0.45μm、1.2μm±0.45μm、0.45μm±0.2μm、0.65μm±0.2μm、0.8μm±0.2μm、2.0μm±0.3μm
- 结构材质:支撑层聚丙烯(PP)、外壳/隔膜/端盖聚丙烯(PP)、接口聚丙烯(PP)、密封圈硅橡胶/三元乙丙橡胶/氟橡胶、热熔胶无溶剂热熔胶、膜材质亲水性聚醚砜(PES)
- 最大操作压差:正向5bar(72.5psi)@20°C、反向2bar(29psi)@20°C
- 灭菌方式:耐受高压蒸汽灭菌和辐照灭菌,高压蒸汽灭菌134°C 30min(25次)、辐照灭菌50kGy
- 生物安全性:无菌滤芯符合USP <88>、USP <87>及ISO 10993-1标准
- 清洁度:符合FDA 21 CFR 211.172和211.180(b)要求,无菌级过滤器清洁度水平符合USP <788>要求
- 完整性:每支滤芯出厂前100%通过完整性测试
- 生产环境:均在十万级洁净车间内生产
袋式过滤器
- 规格尺寸(英寸):2.5、5、10、20、30
- 过滤面积(m²):Φ63 0.11、0.23、0.45、0.90、1.35;Φ70 0.15、0.30、0.60、1.20、1.80
- 过滤孔径:0.8μm±0.2μm、2.0μm±0.3μm
- 结构材质:支撑层聚丙烯(PP)、外壳/隔膜/端盖聚丙烯(PP)、接口聚丙烯(PP)、密封圈硅橡胶/三元乙丙橡胶/氟橡胶、热熔胶无溶剂热熔胶、膜材质亲水性聚醚砜(PES)
- 最大操作压差:正向L/M: 3bar(43.5psi)@20°C、3bar(43.5psi)@50°C;S: 4bar(58psi)@20°C、2bar(29psi)@50°C;反向2bar(29psi)@20°C、2bar(29psi)@50°C
- 灭菌方式:耐受高压蒸汽灭菌和辐照灭菌,高压蒸汽灭菌134°C 30min(25次)、辐照灭菌50kGy
- 生物安全性:无菌滤芯符合USP <88>、USP <87>及ISO 10993-1标准
- 清洁度:符合FDA 21 CFR 211.172和211.180(b)要求,无菌级过滤器清洁度水平符合USP <788>要求
- 完整性:每支滤芯出厂前100%通过完整性测试
- 生产环境:均在十万级洁净车间内生产
简式过滤器
- 规格尺寸(英寸):2.5、5、10、20、30
- 过滤面积(m²):5 0.15、0.30、0.60、1.20、1.80
- 过滤孔径:0.8μm±0.2μm、2.0μm±0.3μm
- 结构材质:支撑层聚丙烯(PP)、外壳/隔膜/端盖聚丙烯(PP)、接口聚丙烯(PP)、密封圈硅橡胶/三元乙丙橡胶/氟橡胶、热熔胶无溶剂热熔胶、膜材质亲水性聚醚砜(PES)
- 最大操作压差:正向5bar(72.5psi)@20°C;反向2bar(29psi)@20°C
- 灭菌方式:耐受高压蒸汽灭菌和辐照灭菌,高压蒸汽灭菌134°C 30min(25次)、辐照灭菌50kGy
- 生物安全性:无菌滤芯符合USP <88>、USP <87>及ISO 10993-1标准
- 清洁度:符合FDA 21 CFR 211.172和211.180(b)要求,无菌级过滤器清洁度水平符合USP <788>要求
- 完整性:每支滤芯出厂前100%通过完整性测试
- 生产环境:均在十万级洁净车间内生产
产品参数
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过滤器类型
碟式过滤器
囊式过滤器
筒式过滤器
标称尺寸(英寸)
φ50mm
S
2.5
5
10
规格
2.5
5
10
20
30
过滤面积
(m²)15cm²
150cm²
0.056
0.18
0.48
D63
D700.10
0.150.20
0.300.38
0.510.76
1.021.14
1.53过滤孔径
0.1μm、0.22μm、0.45μm、0.65μm、1.0μm、3.0μm、10μm、25μm、40μm、70μm、
结构材质
支撑层:聚丙烯(PP)
外壳/端盖/翅片:聚丙烯(PP)
接口: 聚丙烯(PP),222/226内置不锈钢增强选项
密封圈:硅橡胶/三元乙丙/氟橡胶/包氟橡胶
热熔技术:无粘合剂的热熔封
过滤层:聚丙烯(PP)最大操作压差
正向
2bar(29psi)@20℃
L、M:5bar(72.5psi)@20℃
3bar(43.5psi)@50℃5bar(72.5psi)@25℃
2bar(29psi)@80℃S:
4bar(58psi)@20℃
2bar(29psi)@50°℃反向
2bar(29psi)@20℃
2bar(29psi)@20℃
1.5bar(22psi)@50℃2bar(29psi)@25℃
生物安全性
本滤芯的构造组件均符合现行USP<88>VI等级塑料生物安全性要求
内毒素
凝胶法测试滤芯冲洗液的内毒素水平<0.25 EU/mL符合USP<85>要求
相关元件
相关设备
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