医药级过滤

产品性能稳定优异,满足医药级除菌过滤要求

高载量液体澄清过滤器 PolyCARE

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    高载量,高收率
    飞潮PolyCARE 高载量液体澄清过滤器可用于生物医药行业料液的预处理,如发酵液澄清、去除细胞碎片和DNA 等,能大大降低下游纯化的难度;可用于化药行业的除杂、脱碳过滤;可用于血液制品和其它生物制品中的预处理。飞潮PolyCARE 系列可提供碟式、囊式、筒式过滤器,满足研发、中试、生产的全流程要求。

     

     

    产品特色
    - 多种截留精度,满足客户不同点位的澄清需求
    - 高载量,高收率,高截留率,大大缩短客户工艺开发时间
    - 产品兼容性好,可在pH1-14范围内使用
    - 适用范围广:可同时适用于水溶性液体和有机溶剂的过滤

     

     

    典型应用
    - 发酵罐料液澄清过滤
    - 有机溶剂液体的除杂、脱碳过滤
    - 工艺用水的澄清过滤

     

    产品参数

    碟式过滤器

    • 规格尺寸(英寸)‌:2.5、5、10、20、30
    • 过滤面积(m²)‌:单层3.5cm²/20cm²、180cm²、0.073、0.23、0.63;双层3.5cm²/20cm²、160cm²、0.065、0.20、0.56
    • 过滤孔径‌:0.8μm±0.45μm、1.2μm±0.45μm、0.45μm±0.2μm、0.65μm±0.2μm、0.8μm±0.2μm、2.0μm±0.3μm
    • 结构材质‌:支撑层聚丙烯(PP)、外壳/隔膜/端盖聚丙烯(PP)、接口聚丙烯(PP)、密封圈硅橡胶/三元乙丙橡胶/氟橡胶、热熔胶无溶剂热熔胶、膜材质亲水性聚醚砜(PES)
    • 最大操作压差‌:正向5bar(72.5psi)@20°C、反向2bar(29psi)@20°C
    • 灭菌方式‌:耐受高压蒸汽灭菌和辐照灭菌,高压蒸汽灭菌134°C 30min(25次)、辐照灭菌50kGy
    • 生物安全性‌:无菌滤芯符合USP <88>、USP <87>及ISO 10993-1标准
    • 清洁度‌:符合FDA 21 CFR 211.172和211.180(b)要求,无菌级过滤器清洁度水平符合USP <788>要求
    • 完整性‌:每支滤芯出厂前100%通过完整性测试
    • 生产环境‌:均在十万级洁净车间内生产

     

    袋式过滤器

    • 规格尺寸(英寸)‌:2.5、5、10、20、30
    • 过滤面积(m²)‌:Φ63 0.11、0.23、0.45、0.90、1.35;Φ70 0.15、0.30、0.60、1.20、1.80
    • 过滤孔径‌:0.8μm±0.2μm、2.0μm±0.3μm
    • 结构材质‌:支撑层聚丙烯(PP)、外壳/隔膜/端盖聚丙烯(PP)、接口聚丙烯(PP)、密封圈硅橡胶/三元乙丙橡胶/氟橡胶、热熔胶无溶剂热熔胶、膜材质亲水性聚醚砜(PES)
    • 最大操作压差‌:正向L/M: 3bar(43.5psi)@20°C、3bar(43.5psi)@50°C;S: 4bar(58psi)@20°C、2bar(29psi)@50°C;反向2bar(29psi)@20°C、2bar(29psi)@50°C
    • 灭菌方式‌:耐受高压蒸汽灭菌和辐照灭菌,高压蒸汽灭菌134°C 30min(25次)、辐照灭菌50kGy
    • 生物安全性‌:无菌滤芯符合USP <88>、USP <87>及ISO 10993-1标准
    • 清洁度‌:符合FDA 21 CFR 211.172和211.180(b)要求,无菌级过滤器清洁度水平符合USP <788>要求
    • 完整性‌:每支滤芯出厂前100%通过完整性测试
    • 生产环境‌:均在十万级洁净车间内生产

     

    简式过滤器

    • 规格尺寸(英寸)‌:2.5、5、10、20、30
    • 过滤面积(m²)‌:5 0.15、0.30、0.60、1.20、1.80
    • 过滤孔径‌:0.8μm±0.2μm、2.0μm±0.3μm
    • 结构材质‌:支撑层聚丙烯(PP)、外壳/隔膜/端盖聚丙烯(PP)、接口聚丙烯(PP)、密封圈硅橡胶/三元乙丙橡胶/氟橡胶、热熔胶无溶剂热熔胶、膜材质亲水性聚醚砜(PES)
    • 最大操作压差‌:正向5bar(72.5psi)@20°C;反向2bar(29psi)@20°C
    • 灭菌方式‌:耐受高压蒸汽灭菌和辐照灭菌,高压蒸汽灭菌134°C 30min(25次)、辐照灭菌50kGy
    • 生物安全性‌:无菌滤芯符合USP <88>、USP <87>及ISO 10993-1标准
    • 清洁度‌:符合FDA 21 CFR 211.172和211.180(b)要求,无菌级过滤器清洁度水平符合USP <788>要求
    • 完整性‌:每支滤芯出厂前100%通过完整性测试
    • 生产环境‌:均在十万级洁净车间内生产
高载量液体澄清过滤器 PolyCARE
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  • 高载量液体澄清过滤器 PolyCARE

产品参数

  • 过滤器类型

    碟式过滤器

    囊式过滤器

    筒式过滤器

    标称尺寸(英寸)

    φ50mm

    S

    2.5

    5

    10

    规格

    2.5

    5

    10

    20

    30

    过滤面积
    (m²)

    15cm²

    150cm²

    0.056

    0.18

    0.48

    D63
    D70

    0.10
    0.15

    0.20
    0.30

    0.38
    0.51

    0.76
    1.02

    1.14
    1.53

    过滤孔径

    0.1μm、0.22μm、0.45μm、0.65μm、1.0μm、3.0μm、10μm、25μm、40μm、70μm、

     

    结构材质

    支撑层:聚丙烯(PP)
    外壳/端盖/翅片:聚丙烯(PP)
    接口:  聚丙烯(PP),222/226内置不锈钢增强选项
    密封圈:硅橡胶/三元乙丙/氟橡胶/包氟橡胶
    热熔技术:无粘合剂的热熔封
    过滤层:聚丙烯(PP)

     

    最大操作压差

     

    正向

    2bar(29psi)@20℃

    L、M:5bar(72.5psi)@20℃
    3bar(43.5psi)@50℃

    5bar(72.5psi)@25℃
    2bar(29psi)@80℃

    S:

    4bar(58psi)@20℃
    2bar(29psi)@50°℃

    反向

    2bar(29psi)@20℃

    2bar(29psi)@20℃
    1.5bar(22psi)@50℃

    2bar(29psi)@25℃

    生物安全性

    本滤芯的构造组件均符合现行USP<88>VI等级塑料生物安全性要求

    内毒素

    凝胶法测试滤芯冲洗液的内毒素水平<0.25 EU/mL符合USP<85>要求

相关元件

相关设备

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