医药级过滤

产品性能稳定优异,满足医药级除菌过滤要求

减菌级液体过滤器 LOPAC INNOVEX PF

  • 可靠的细菌、微粒截留能力
    飞潮 LOPAC INNOVEX PF 减菌级液体过滤器膜材质为亲水性聚醚砜(PES),具有良好的亲水性和较低蛋白吸附性,适用于成分复杂、易吸附的生物工艺流体的减菌过滤,从而降低微生物污染水平,达到工艺需求。飞潮 LOPAC INNOVEX PF 系列可提供碟式、囊式、筒式过滤器,满足研发、中试、生产的全流程要求。

     

     

    产品特色
    - 特有的双层膜设计
    - 可靠的细菌和微粒截留能力
    - 广泛的化学兼容性(pH:1-14)
    - 极低的溶出
    - 低蛋白吸附

     


    典型应用
    - 细胞培养基的减菌过滤
    - 缓冲液的过滤
    - 柱前/ 超滤前保护

     

    产品参数

    参数项 碟式过滤器 囊式过滤器 筒式过滤器
    标称尺寸 (英寸) / S、2.5"、5"、10" φ63/φ70 2.5"、5"、10"、20"、30"
    过滤面积 (m²) 单层 / 双层:3.5cm²/20cm² S:180cm²;2.5":0.073/0.065;5":0.23/0.20;10":0.63/0.60 φ63:0.11~1.35;φ70:0.15~1.80
    膜孔径 多规格组合(0.8μm+0.45μm 等) 多规格组合(0.8μm+0.22μm 等) 多规格组合(同左)
    结构材质 支撑 / 外壳 / 接口:PP;密封圈:硅橡胶 / EPDM / 氟橡胶;热熔封;膜材质:PES 同左 同左
    最大操作压差 正向:5bar@20℃反向:2bar@20℃ 正向:L/M 型 5bar@20℃/3bar@50℃;S 型 4bar@20℃/2bar@50℃反向:2bar@20℃/1.5bar@50℃ 正向:5bar@20℃/2bar@80℃反向:2bar@20℃
    灭菌方式 高压蒸汽灭菌 + 辐照灭菌 高压蒸汽灭菌 (134℃30min25 次)+ 辐照灭菌 (<50kGy) 高压蒸汽灭菌 + 在线蒸汽灭菌 (134℃30min25 次,Δp≤0.3bar)
    生物安全性 / 清洁度 / 内毒素 符合 USP<88>VI 级、FDA&USP<788>、内毒素 < 0.25EU/mL 同左 同左
    完整性 / 生产环境 100% 完整性测试;十万级洁净车间 同左 同左

     

减菌级液体过滤器 LOPAC INNOVEX PF
+
  • 减菌级液体过滤器 LOPAC INNOVEX PF

产品参数

  • 过滤器类型

    碟式过滤器

    囊式过滤器

    筒式过滤器

    标称尺寸(英寸

    φ50mm

    S

    2.5

    5

    10

    规格

    2.5

    5

    10

    20

    30

    过滤面积
    (m²)

    单层

    15cm2

    180cm²

    0.073

    0.23

    0.63

    D63
    D70

    0.11
    0.15

    0.23
    0.30

    0.45
    0.60

    0.90
    1.20

    1.35
    1.80

    双层

    15cm2

    160cm²

    0.065

    0.20

    0.60

    D63
    D70

    0.11
    0.15

    0.23
    0.30

    0.45
    0.60

    0.90
    1.20

    1.35
    1.80

    过滤孔径

    0.65μm+0.22μm、0.8μm+0.22μm、1.2μm+0.22μm、0.8μm+0.45μm、1.2μm+0.45μm、0.45μm

     

    结构材质

    支撑层:聚丙烯(PP)
    外壳/端盖/翅片:聚丙烯(PP)
    接口: 聚丙烯(PP),222/226内置不锈钢增强
    密封圈:硅橡胶/三元乙丙/氟橡胶/包氟橡胶
    热熔技术:无粘合剂的热熔封
    膜材质:亲水性聚醚砜(PES)

     

    最大操作压差

    正向

    2bar(29psi)@20℃

    L、M:5bar(72.5psi)@20℃
    3bar(43.5psi)@50℃

    5bar(72.5psi)@25℃
    2bar(29psi)@80℃

    S:4bar(58psi)@20℃
    2bar(29psi)@50℃

    反向

    2bar(29psi)@20℃

    2bar(29psi)@20℃
    1.5bar(22psi)@50℃

    2bar(29psi)@25℃

    灭菌方式

    耐受高压蒸汽灭菌和耐受辐照灭菌

    高压蒸汽灭菌:134℃*30min*25次
    辐照灭菌:<50 kGy

    高压蒸汽灭菌:134℃*30min*25次
    在线蒸汽灭菌:134℃*30min*25次(△p≤0.3bar)

    生物安全性

    本滤芯的构造组件均符合现行USP<88>VI等级塑料生物安全性要求

    清洁度

    符合FDA21CFR211.72和210.3(b)(5)(6)规定的无纤维脱落过滤器的要求,冲洗液的不溶性微粒水平符合USP<788>要求

    成分材质毒性

    成分材质符合USP<88>对第V等级塑料的反应测试标准

    内毒素

    凝胶法测试滤芯冲洗液的内毒素水平<0.25EU/mL符合USP<85>要求

    完整性

    每支滤芯/过滤器出厂前100%通过完整性测试

    生产环境

    均在十万级洁净车间内生产

相关元件

相关设备

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