医药级过滤
产品性能稳定优异,满足医药级除菌过滤要求
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可靠的细菌、微粒截留能力
飞潮 LOPAC INNOVEX PF 减菌级液体过滤器膜材质为亲水性聚醚砜(PES),具有良好的亲水性和较低蛋白吸附性,适用于成分复杂、易吸附的生物工艺流体的减菌过滤,从而降低微生物污染水平,达到工艺需求。飞潮 LOPAC INNOVEX PF 系列可提供碟式、囊式、筒式过滤器,满足研发、中试、生产的全流程要求。产品特色
- 特有的双层膜设计
- 可靠的细菌和微粒截留能力
- 广泛的化学兼容性(pH:1-14)
- 极低的溶出
- 低蛋白吸附
典型应用
- 细胞培养基的减菌过滤
- 缓冲液的过滤
- 柱前/ 超滤前保护产品参数
参数项 碟式过滤器 囊式过滤器 筒式过滤器 标称尺寸 (英寸) / S、2.5"、5"、10" φ63/φ70 2.5"、5"、10"、20"、30" 过滤面积 (m²) 单层 / 双层:3.5cm²/20cm² S:180cm²;2.5":0.073/0.065;5":0.23/0.20;10":0.63/0.60 φ63:0.11~1.35;φ70:0.15~1.80 膜孔径 多规格组合(0.8μm+0.45μm 等) 多规格组合(0.8μm+0.22μm 等) 多规格组合(同左) 结构材质 支撑 / 外壳 / 接口:PP;密封圈:硅橡胶 / EPDM / 氟橡胶;热熔封;膜材质:PES 同左 同左 最大操作压差 正向:5bar@20℃反向:2bar@20℃ 正向:L/M 型 5bar@20℃/3bar@50℃;S 型 4bar@20℃/2bar@50℃反向:2bar@20℃/1.5bar@50℃ 正向:5bar@20℃/2bar@80℃反向:2bar@20℃ 灭菌方式 高压蒸汽灭菌 + 辐照灭菌 高压蒸汽灭菌 (134℃30min25 次)+ 辐照灭菌 (<50kGy) 高压蒸汽灭菌 + 在线蒸汽灭菌 (134℃30min25 次,Δp≤0.3bar) 生物安全性 / 清洁度 / 内毒素 符合 USP<88>VI 级、FDA&USP<788>、内毒素 < 0.25EU/mL 同左 同左 完整性 / 生产环境 100% 完整性测试;十万级洁净车间 同左 同左
产品参数
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过滤器类型
碟式过滤器
囊式过滤器
筒式过滤器
标称尺寸(英寸
φ50mm
S
2.5
5
10
规格
2.5
5
10
20
30
过滤面积
(m²)单层
15cm2 180cm²
0.073
0.23
0.63
D63
D700.11
0.150.23
0.300.45
0.600.90
1.201.35
1.80双层
15cm2
160cm²
0.065
0.20
0.60
D63
D700.11
0.150.23
0.300.45
0.600.90
1.201.35
1.80过滤孔径
0.65μm+0.22μm、0.8μm+0.22μm、1.2μm+0.22μm、0.8μm+0.45μm、1.2μm+0.45μm、0.45μm
结构材质
支撑层:聚丙烯(PP)
外壳/端盖/翅片:聚丙烯(PP)
接口: 聚丙烯(PP),222/226内置不锈钢增强
密封圈:硅橡胶/三元乙丙/氟橡胶/包氟橡胶
热熔技术:无粘合剂的热熔封
膜材质:亲水性聚醚砜(PES)最大操作压差
正向
2bar(29psi)@20℃
L、M:5bar(72.5psi)@20℃
3bar(43.5psi)@50℃5bar(72.5psi)@25℃
2bar(29psi)@80℃S:4bar(58psi)@20℃
2bar(29psi)@50℃反向
2bar(29psi)@20℃
2bar(29psi)@20℃
1.5bar(22psi)@50℃2bar(29psi)@25℃
灭菌方式
耐受高压蒸汽灭菌和耐受辐照灭菌
高压蒸汽灭菌:134℃*30min*25次
辐照灭菌:<50 kGy高压蒸汽灭菌:134℃*30min*25次
在线蒸汽灭菌:134℃*30min*25次(△p≤0.3bar)生物安全性
本滤芯的构造组件均符合现行USP<88>VI等级塑料生物安全性要求
清洁度
符合FDA21CFR211.72和210.3(b)(5)(6)规定的无纤维脱落过滤器的要求,冲洗液的不溶性微粒水平符合USP<788>要求
成分材质毒性
成分材质符合USP<88>对第V等级塑料的反应测试标准
内毒素
凝胶法测试滤芯冲洗液的内毒素水平<0.25EU/mL符合USP<85>要求
完整性
每支滤芯/过滤器出厂前100%通过完整性测试
生产环境
均在十万级洁净车间内生产
相关元件
相关设备
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