医药级过滤

产品性能稳定优异,满足医药级除菌过滤要求

完整性测试仪 Dolintestor FT 3.0

  • Dolintestor FT 3.0 完整性测试仪是飞潮根据当前 GAMP 指南自主研发的高品质测试仪,可确保对过滤器的完整性进行正确测试,测试时间短,测试精度高,适用于任何洁净室环境。 
    Dolintestor FT3.0 整性测试仪提供手动泡点、基本泡点、增强泡点、扩散流、水侵入、压力衰减的测试功能,不仅可以满足除菌过滤器的完整性测试要求,而且可以满足超滤膜包、中空纤维的完整性测试要求。测试场景既可以是离线测试,也可以是在线测试。

     

    产品特色
    - 优越的内部密封性能,保证测试数据不失真
    - 优化的算法及自动调节进气流量,缩短测试时间
    - 具备智能分析能力,排除测试结果中人为操作失误、滤芯极端情况下的假“通过”,缩短了测试时间


    典型应用
    - 过滤器完整性测试

     

    优越性

    • 优越的内部密封性能,保证测试数据不失真。
    • 优化的算法及自动调节进气流量,缩短测试时间。
    • 具备智能分析能力,排除测试结果中人为操作失误、滤芯极端情况下的假“通过”,缩短了测试时间。

     

    安全性

    • 整机引入 Ex"nA" 防爆设计理念,具有防爆功能,适用于更加苛刻的环境。
    • 整机具有 IP64 防护级别,降低了跨洁净区搬运带来的交叉污染风险。
    • 稳健的 LINUX 操作系统,大大降低联网后感染病毒的风险。
    • 用户名密码登录,4 级管理权限,满足 FDA21 CFR PART 11 要求。
    • 完善的审计追踪功能,记录操作事项日志,满足数据完整性的要求。

     

    便捷性

    • 整机重约 9.8kg,可选择双握持或单手提进行搬运,移动方便快捷。
    • 12" 高清大屏人机界面,可视角 ±88°,分辨率:1024*768,方便操作及远距离观测。
    • 操作界面极简化,减少重复输入操作。
    • 丰富的数据接口:网口、RS232 串行接口、USB 接口,wifi 接口,满足多场景下的数据传输需求。

     

    可靠性

    • 采用千分之一满量程高精密数字压力传感器,测试结果的准确度、重复性高。
    • 所有功能测试前均先执行自检程序,避免人为安装失误导致检测数据失真。
    • 每个测试点准确显示,保证测试曲线准确无误。

     

    Dolintestor FT 3.0技术参数

    型号:Dolintestor FT 3.0

    防尘防溅等级:IP54

     

    计算机

    • 电源:AC100-240V,50/60HZ,110W
    • 操作系统:LINUX
    • 显示屏幕:类型:触摸屏;尺寸:12 英寸;分辨率:1024*768
    • 串口连接方式:网口;RS232;USB 接口,wifi,远程系统更新及远程故障诊断

    尺寸 / 重量

    • 外形尺寸 /mm:346457308(长高)
    • 重量 /kg:9

     

    测试性能

    • 最大操作压力:10000mbar
    • 最低进气压力:100mbar
    • 测试功能:手动泡点测试;基本泡点测试;增强泡点测试;扩散流测试;水侵入测试;压力衰减
    • 测试范围:泡点 100-8000mbar;扩散流≤1-4800ml/min;水侵入≤0.01-100ml/min
    • 测试精度:泡点: ±50 mbar;增强泡点: ±50mbar;扩散流: <20ml,±1ml/min,≥20ml,±5% DF₂;水侵入: <0.4ml/min,±0.02ml/min;≥0.4ml/min,±4%
    • 适用范围:对称及非对称膜、针头式过滤器、碟式过滤器、囊式过滤器、平板过滤器、筒式过滤器、超滤膜包、中空纤维

     

    数据管理

    • 预存方案:可建立 1000 组预存方案
    • 数据存储:可存储 50000 条测试结果
    • 用户数量:可建立 1000 个用户账号
    • 管理权限:用户名密码登录,4 级管理权限,满足 FDA21 CFR PART 11 要求
    • 审计追踪:多项事件日志、可导出不可修改,满足数据完整性要求
    • 数据导出:可单个导出 PDF 文件,也可批量导出 PDF 文件
    • 数据备份:支持 U 盘导出

     

    操作条件

    • 环境要求:环境温度:+5℃~+40℃;相对湿度:10-80%
    • 适合环境:D 级以上

    使用方式:在线 / 离线

    语言选项:中文 / 英文 / 俄文 / 日文 / 韩文 / 葡文

    打印:内置微型打印机,可打印测试结果、测试曲线

    电子签名:支持手动或电子签名

完整性测试仪 Dolintestor FT 3.0
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  • 完整性测试仪 Dolintestor FT 3.0

产品参数

  • 型号:Dolintestor l

    外形尺寸(LxWxH)mm

    346X457X308

    重量 kg

    ≈9.8

    最大功率W

    110

    显示屏

    12"

    防爆设计

    GB3836.142区;Ex II C "nA"

    防尘等级

    IP64

    进气压力

    4000-8000mbar

     

    测试方法

    泡点

    增强泡点

    水侵入

    压力衰减

    扩散流

     

     

    测试精度

    压力测量精度

    士0.1%满量程

    泡点

    ±50 mbar

    水侵入

    <0.4ml/min, ±0.02ml/min
    ≥0.4ml/min, ±5%

    压力衰减

    ±1mba

    扩散流

    <20ml, ±1ml/min
    ≥20ml, ±5%DFz

    体积测定

    ±4%

     

    测试方法

    泡点

    50-6600mabr

    水侵入

    0.005-6000ml/min

    压力衰减

    0.1-6600mba

    扩散流

    0.01-4800ml/min

    通讯端口

    Modbus TCP自动化通讯,wifi, RJ45联网和数据传输, 3个USB软件升级, 条形码扫描。

    打印机

    热敏

    管理权限

    多级管理权限

    存储

    4G

    操作系统

    Linux

    电子签名

    审计追踪

    语言选择

    中/英

    文件管理系统

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