医药级过滤

产品性能稳定优异,满足医药级除菌过滤要求

除菌级液体过滤器 LOPAC INNOVEX SP

  • 可靠的细菌截留能力,适用水溶性液体
    飞潮 LOPAC INNOVEX SP 系列的除菌级过滤器膜材质为改性聚醚砜(PES),具有良好的亲水性和低蛋白吸附性;适用于工艺流体、缓冲液、柱保护的减菌过滤和除菌过滤。飞潮 LOPAC INNOVEX SP系列的除菌级过滤器可提供碟式、囊式、筒式过滤器,满足研发、中试、生产的全流程要求。

     

     

    产品特色
    - 可靠的细菌截留能力
    - 广泛的化学兼容性(pH 1‒14)
    - 独特的双层膜设计,可提高载量
    - 结构坚固,可经受多次灭菌

     


    典型应用
    - 细胞培养基的除菌过滤
    - 缓冲液过滤
    - 柱前/ 超滤前保护过滤
    - 终端产品的除菌过滤

     

     

    产品参数

    参数项 碟式过滤器 囊式过滤器 筒式过滤器
    标称尺寸 (英寸) / S、2.5"、5"、10" φ63/φ70 2.5"、5"、10"、20"、30"
    过滤面积 (m²) 单层 / 双层:3.5cm² / 20cm² S:单层 180cm²/ 双层 160cm²2.5":单层 0.073 / 双层 0.0655":单层 0.23 / 双层 0.2010":单层 0.63 / 双层 0.60 φ63:0.11~1.35m²φ70:0.15~1.80m²(单双层一致)
    膜孔径 0.22μm、0.45μm+0.22μm 0.22μm、0.45μm+0.22μm 0.22μm、0.45μm+0.22μm
    结构材质 支撑层 / 外壳 / 接口:PP;密封圈:硅橡胶 / 三元乙丙 / 氟橡胶 / 包氟橡胶;热熔封;膜材质:亲水性 PES 同左 同左
    最大正向压差 5bar(72.5psi)@20℃ L/M:5bar@20℃/3bar@50℃;S:4bar@20℃/2bar@50℃ 5bar@20℃/2bar@80℃
    最大反向压差 2bar(29psi)@20℃ 2bar@20℃/1.5bar@50℃ 2bar(29psi)@20℃
    灭菌方式 耐受高压蒸汽灭菌 + 辐照灭菌 高压蒸汽灭菌 (134℃×30min×25 次)+ 辐照灭菌 (<50kGy) 高压蒸汽灭菌 + 在线蒸汽灭菌 (Δp≤0.3bar,134℃×30min×25 次)
    细菌截留 >10⁷cfu/cm² B.diminuta (ATCC 19146) >10⁷cfu/cm² B.diminuta (ATCC 19146) >10⁷cfu/cm² B.diminuta (ATCC 19146)
    生物安全性 符合 USP<88>VI 级塑料要求 符合 USP<88>VI 级塑料要求 符合 USP<88>VI 级塑料要求
    清洁度 符合 FDA 21 CFR+USP<788> 要求 符合 FDA 21 CFR+USP<788> 要求 符合 FDA 21 CFR+USP<788> 要求
    内毒素 <0.25EU/mL,符合 USP<85> <0.25EU/mL,符合 USP<85> <0.25EU/mL,符合 USP<85>
    完整性 出厂 100% 完整性测试 出厂 100% 完整性测试 出厂 100% 完整性测试
    生产环境 十万级洁净车间 十万级洁净车间 十万级洁净车间
除菌级液体过滤器 LOPAC  INNOVEX SP
+
  • 除菌级液体过滤器 LOPAC  INNOVEX SP

产品参数

  • 过滤器类型

    碟式过滤器

    囊式过滤器

    筒式过滤器

    标称尺寸(英寸)

    φ50mm

    S

    2.5

    5

    10

    规格

    5

    10

    20

    30

    过滤面积
    (m²)

    单层

    15cm²

    180cm²

    0.073

    0.23

    0.63

    D63
    D70

    0.23
    0.3

    0.45
    0.6

    0.9
    1.2

    1.35
    1.8

    双层

    15cm²

    160cm²

    0.065

    0.2

    0.6

    D63
    D70

    0.23
    0.3

    0.45
    0.6

    0.9
    1.2

    1.35
    1.8

    过滤孔径

    0.22μm、0.45μm+0.22μm

     

    结构材质

    支撑层:聚丙烯(PP)
    外壳/端盖/翅片:聚丙烯(PP)
    接口:聚丙烯(PP),222/226内置不锈钢增强选项
    密封圈: 硅橡胶/三元乙丙/氟橡胶/包氟橡胶
    热熔技术:无粘合剂的热熔封
    膜材质:亲水性聚醚砜(PES)

     

    最大操作压差

    正向

    2bar(29psi)@20℃

    L、M:5bar(72.5psi)@20℃
    3bar(43.5psi)@50℃

    5bar(72.5psi)@25℃
    2bar(29psi)@80℃

    S:4bar(58psi)@20℃

    反向

    2bar(29psi)@20℃

    2bar(29psi)@20℃
    1.5bar(22psi)@50℃

    2bar(29psi)@25°℃

    灭菌方式

    耐受高压蒸汽灭菌
    和耐受辐照灭菌

    高压蒸汽灭菌:134°C*30min*25次
    辐照灭菌:<50 kGy

    高压蒸汽灭菌:134°C*30min*25次
    在线蒸汽灭菌:134°℃*30min*25次(△p≤0.3bar)

    细菌截留

    >10cfu/cm²B.diminuta (ATCC19146)

    生物安全性

    本滤芯的构造组件均符合现行USP<88>VI等级型料生物安全性要求

    清洁度

    符合FDA21CFR211.72和210.3(b)(5)(6)规定的无纤维脱落过滤器的要求,冲洗液的不溶性微粒水平符合USP<788>要求

    成分材质毒性

    成分材质符合USP<88>对第V等级塑料的反应测试标准

    内毒素

    凝胶法测试滤芯冲洗液的内毒素水平<0.25EU/mL符合USP<85>要求

    完整性

    每支滤芯/过滤器出厂前100%通过完整性测试

    生产环境

    均在十万级洁净车间内生产

相关元件

相关设备

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