医药级过滤
产品性能稳定优异,满足医药级除菌过滤要求
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可靠的细菌截留能力,适用水溶性液体
飞潮 LOPAC INNOVEX SP 系列的除菌级过滤器膜材质为改性聚醚砜(PES),具有良好的亲水性和低蛋白吸附性;适用于工艺流体、缓冲液、柱保护的减菌过滤和除菌过滤。飞潮 LOPAC INNOVEX SP系列的除菌级过滤器可提供碟式、囊式、筒式过滤器,满足研发、中试、生产的全流程要求。产品特色
- 可靠的细菌截留能力
- 广泛的化学兼容性(pH 1‒14)
- 独特的双层膜设计,可提高载量
- 结构坚固,可经受多次灭菌
典型应用
- 细胞培养基的除菌过滤
- 缓冲液过滤
- 柱前/ 超滤前保护过滤
- 终端产品的除菌过滤产品参数
参数项 碟式过滤器 囊式过滤器 筒式过滤器 标称尺寸 (英寸) / S、2.5"、5"、10" φ63/φ70 2.5"、5"、10"、20"、30" 过滤面积 (m²) 单层 / 双层:3.5cm² / 20cm² S:单层 180cm²/ 双层 160cm²2.5":单层 0.073 / 双层 0.0655":单层 0.23 / 双层 0.2010":单层 0.63 / 双层 0.60 φ63:0.11~1.35m²φ70:0.15~1.80m²(单双层一致) 膜孔径 0.22μm、0.45μm+0.22μm 0.22μm、0.45μm+0.22μm 0.22μm、0.45μm+0.22μm 结构材质 支撑层 / 外壳 / 接口:PP;密封圈:硅橡胶 / 三元乙丙 / 氟橡胶 / 包氟橡胶;热熔封;膜材质:亲水性 PES 同左 同左 最大正向压差 5bar(72.5psi)@20℃ L/M:5bar@20℃/3bar@50℃;S:4bar@20℃/2bar@50℃ 5bar@20℃/2bar@80℃ 最大反向压差 2bar(29psi)@20℃ 2bar@20℃/1.5bar@50℃ 2bar(29psi)@20℃ 灭菌方式 耐受高压蒸汽灭菌 + 辐照灭菌 高压蒸汽灭菌 (134℃×30min×25 次)+ 辐照灭菌 (<50kGy) 高压蒸汽灭菌 + 在线蒸汽灭菌 (Δp≤0.3bar,134℃×30min×25 次) 细菌截留 >10⁷cfu/cm² B.diminuta (ATCC 19146) >10⁷cfu/cm² B.diminuta (ATCC 19146) >10⁷cfu/cm² B.diminuta (ATCC 19146) 生物安全性 符合 USP<88>VI 级塑料要求 符合 USP<88>VI 级塑料要求 符合 USP<88>VI 级塑料要求 清洁度 符合 FDA 21 CFR+USP<788> 要求 符合 FDA 21 CFR+USP<788> 要求 符合 FDA 21 CFR+USP<788> 要求 内毒素 <0.25EU/mL,符合 USP<85> <0.25EU/mL,符合 USP<85> <0.25EU/mL,符合 USP<85> 完整性 出厂 100% 完整性测试 出厂 100% 完整性测试 出厂 100% 完整性测试 生产环境 十万级洁净车间 十万级洁净车间 十万级洁净车间
产品参数
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过滤器类型
碟式过滤器
囊式过滤器
筒式过滤器
标称尺寸(英寸)
φ50mm
S
2.5
5
10
规格
5
10
20
30
过滤面积
(m²)单层
15cm²
180cm²
0.073
0.23
0.63
D63
D700.23
0.30.45
0.60.9
1.21.35
1.8双层
15cm²
160cm²
0.065
0.2
0.6
D63
D700.23
0.30.45
0.60.9
1.21.35
1.8过滤孔径
0.22μm、0.45μm+0.22μm
结构材质
支撑层:聚丙烯(PP)
外壳/端盖/翅片:聚丙烯(PP)
接口:聚丙烯(PP),222/226内置不锈钢增强选项
密封圈: 硅橡胶/三元乙丙/氟橡胶/包氟橡胶
热熔技术:无粘合剂的热熔封
膜材质:亲水性聚醚砜(PES)最大操作压差
正向
2bar(29psi)@20℃
L、M:5bar(72.5psi)@20℃
3bar(43.5psi)@50℃5bar(72.5psi)@25℃
2bar(29psi)@80℃S:4bar(58psi)@20℃
反向
2bar(29psi)@20℃
2bar(29psi)@20℃
1.5bar(22psi)@50℃2bar(29psi)@25°℃
灭菌方式
耐受高压蒸汽灭菌
和耐受辐照灭菌高压蒸汽灭菌:134°C*30min*25次
辐照灭菌:<50 kGy高压蒸汽灭菌:134°C*30min*25次
在线蒸汽灭菌:134°℃*30min*25次(△p≤0.3bar)细菌截留
>10cfu/cm²B.diminuta (ATCC19146)
生物安全性
本滤芯的构造组件均符合现行USP<88>VI等级型料生物安全性要求
清洁度
符合FDA21CFR211.72和210.3(b)(5)(6)规定的无纤维脱落过滤器的要求,冲洗液的不溶性微粒水平符合USP<788>要求
成分材质毒性
成分材质符合USP<88>对第V等级塑料的反应测试标准
内毒素
凝胶法测试滤芯冲洗液的内毒素水平<0.25EU/mL符合USP<85>要求
完整性
每支滤芯/过滤器出厂前100%通过完整性测试
生产环境
均在十万级洁净车间内生产
相关元件
相关设备
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