除菌级溶剂过滤器 PURIAGIS SP

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可靠的细菌截留能力，适用有机溶剂
飞潮 PURIAGIS SP 系列的除菌级过滤器膜材质为具有天然疏水性的聚四氟乙烯（PTFE），具有广泛的化学兼容性，适用于有机溶剂的除菌过滤。飞潮 PURIAGIS SP 系列的除菌级过滤器可提供碟式、囊式、筒式过滤器，满足研发、中试、生产的全流程要求。

产品特色
- 天然强疏水性性
- 耐高温高压和多次灭菌
- 可靠的细菌和微粒截留能力

典型应用
- 有机溶剂的除菌过滤
- 有机溶剂的澄清、脱碳过滤

产品参数
- ‌过滤器类型‌：囊式过滤器、筒式过滤器
- ‌标称尺寸（英寸）‌：5、2.5、5、10；2.5、5、10、20、30
- ‌过滤面积（m²）‌：180cm²、0.073、0.23、0.63；0.12、0.25、0.50、1.0、1.40、2.10
- ‌过滤孔径‌：0.22μm
- ‌结构材质‌：支撑层/导流层：聚丙烯（PP）；外壳/端盖/片：聚丙烯（PP）；接口：聚丙烯（PP），222/226内含不锈钢增强；密封圈：硅橡胶/三元乙丙橡胶/氟橡胶；热熔合：无粘合剂的热熔合；服材质：疏水性聚四氟乙烯（PTFE）
- ‌最大操作压差‌：
  - 正向：L、M：5bar（72.5psi）@20℃；3bar（41.5psi）@50℃；5：4bar（58psi）@20℃
  - 反向：2bar（29psi）@20℃；1.5bar（21psi）@50℃
- ‌灭菌方式‌：高压蒸汽灭菌：134℃×30min×25次；在线蒸汽灭菌：134℃×30min×25次（Ap≤0.3bar）
- ‌细菌截留‌：＞10cfu/cm² B.diminuta（ATCC19146）
- ‌生物安全性‌：本滤芯的构造及组成均符合USP - 88及V级塑料生物安全性要求
- ‌清洁度‌：符合FDA 21 CFR 211.72和210.3（b）（5）（i）规定的无菌难溶过滤器的要求，冲洗的不溶性微粒水平符合USP＜788＞要求
- ‌成分无毒性‌：210.3（b）（5）（ii）规定的反应测试标准
- ‌内毒素‌：复合滤液法冲洗后的内毒素水平＜0.25 EU/mL符合USP＜85＞要求
- ‌完整性‌：每支滤芯/过滤器前均通过完整性测试
- ‌生产环境‌：均在十万级洁净车间内生产

产品参数

过滤器类型		碟式过滤器	囊式过滤器				筒式过滤器
标称尺寸（英寸）		φ50mm	S	2.5	5	10	规格	5	10	20	30
过滤面积（m²）	单层	15cm²	180cm²	0.073	0.23	0.63	D63 D70	0.25 0.35	0.50 0.70	1.0 1.40	1.50 2.10
		15cm²	180cm²	0.073	0.23	0.63	D63 D70	0.25 0.35	0.50 0.70	1.0 1.40	1.50 2.10
	双层
过滤孔径		0.22μm、0.45μm+0.22μm、1.2μm+0.22μm
结构材质		支撑层：聚丙烯（PP）外壳/端盖/翅片：聚丙烯（PP）接口：聚丙烯（PP）,222/226内置不锈钢增强密封圈：硅橡胶/三元乙丙/氟橡胶/包氟橡胶热熔技术无粘合剂的热熔封膜材质：疏水性聚四氟乙烯（PTFE）
最大操作压差	正向	2bar（29psi）@20℃	L、M：5bar（72.5psi）@20℃ 3bar（43.5psi）@50℃				5bar（72.5psi）@25℃ 2bar（29psi）@80℃
			S：4bar（58psi）@20℃
	反向	2bar（29psi））@20℃	2bar（29psi）@20℃ 1.5bar（22psi）@50℃				2bar（29psi）@25℃
灭菌方式		耐受高压蒸汽灭菌	高压蒸汽灭菌：134°℃30min25次				高压蒸汽灭菌：134℃30min25次在线蒸汽灭菌：134℃30min25次（△p≤0.3bar）
细菌截留		>10⁷cfu/cm²B.diminuta （ATCC 19146）
生物安全性		本滤芯的构造组件均符合现行USP<88>VI等级塑料生物安全性要求
清洁度		符合FDA21CFR211.72和210.3（b）（5）（6）规定的无纤维脱落过滤器的要求，冲洗液的不溶性微粒水平符合USP<788>要求
成分材质毒性		成分材质符合USP<88>对第V等级塑料的反应测试标准
内毒素		凝胶法测试滤芯冲洗液的内毒素水平<0.25EU/mL符合USP<85>要求
完整性		每支滤芯/过滤器出厂前100%通过完整性测试
生产环境		均在十万级洁净车间内生产

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