医药级过滤

产品性能稳定优异,满足医药级除菌过滤要求

除菌级气体过滤器 AIVITAC SP

  • 可靠的细菌截留能力
    飞潮 AIVITAC SP 系列的除菌级过滤器膜材质为具有天然疏水性的聚四氟乙烯(PTFE),具有广泛的化学兼容性,适用于气体的除菌过滤。飞潮 AIVITAC SP 系列的除菌级过滤器可提供碟式、囊式、筒式过滤器,满足研发、中试、生产的全流程要求。

     

    产品特色
    - 天然强疏水性
    - 耐高温高压和多次灭菌
    - 可靠的细菌和微粒截留能力
    - 高通量、低压降


    典型应用
    - 用于储罐/发酵罐的空气呼吸器
    - 压缩空气、氧气、氮气等的除菌过滤

     

     

    产品参数

    参数项 囊式过滤器 筒式过滤器
    标称尺寸 (英寸) S、2.5"、5"、10" φ63/φ70 2.5"、5"、10"、20"、30"
    过滤面积 (m²) S:180cm²;2.5":0.073;5":0.23;10":0.63 φ63:0.12~1.50m²;φ70:0.17~2.10m²
    膜孔径 0.22μm 0.22μm
    结构材质 支撑层 / 外壳 / 接口:聚丙烯 (PP)密封圈:硅橡胶 / 三元乙丙 / 氟橡胶 / 包氟橡胶工艺:无粘合剂热熔封膜材质:疏水性聚四氟乙烯 (PTFE) 同左
    最大操作压差 正向:L/M 型 5bar@20℃/3bar@50℃;S 型 4bar@20℃/2bar@50℃反向:2bar@20℃/1.5bar@50℃ 正向:5bar@20℃/2bar@80℃反向:2bar@20℃
    灭菌方式 高压蒸汽灭菌:134℃30min25 次 高压蒸汽灭菌:134℃30min100 次在线蒸汽灭菌:134℃30min100 次 (Δp≤0.3bar)
    细菌截留 >10⁷cfu/cm² B.diminuta (ATCC 19146) >10⁷cfu/cm² B.diminuta (ATCC 19146)
    生物安全性 符合 USP<88> Ⅵ 级塑料生物安全性要求 符合 USP<88> Ⅵ 级塑料生物安全性要求
    清洁度 符合 FDA 21 CFR 211.72 & 210.3 (b)(5)(6),冲洗液符合 USP<788 > 要求 同左
    成分材质毒性 符合 USP<88> Ⅵ 级塑料反应测试标准 同左
    内毒素 <0.25EU/mL,符合 USP<85> 要求 <0.25EU/mL,符合 USP<85> 要求
    完整性 出厂前 100% 通过完整性测试 出厂前 100% 通过完整性测试
    生产环境 十万级洁净车间 十万级洁净车间
除菌级气体过滤器 AIVITAC SP
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  • 除菌级气体过滤器 AIVITAC SP

产品参数

  • 过滤器类型

    碟式过滤器

    囊式过滤器

    筒式过滤器

    标称尺寸(英寸)

    φ50mm

    S

    2.5

    5

    10

    规格

    2.5

    5

    10

    20

    30

    过滤面积
    (m²)

    15cm²

    180cm2

    0.073

    0.23

    0.63

    D63
    D70

    0.12
    0.17

    0.23
    0.30

    0.45
    0.60

    0.90
    1.20

    1.35
    1.80

    过滤孔径

    0.22μm

     

    结构材质

     

    支撑层:聚丙烯(PP)
    外壳/端盖/翅片:聚丙烯(PP)
    接口:聚丙烯(PP),222/226内置不锈钢增强
    密封圈:硅橡胶/三元乙丙/氟橡胶/包氟橡胶
    热熔技术:无粘合剂的热熔封
    膜材质:疏水性聚四氟乙烯(PTFE)

     

    最大操作压差

     

    正向

     

    2bar(29psi) @20℃

    L、M:5bar(72.5psi) @20℃

    3bar(43.5psi) @50℃

    5bar(72.5psi) @25℃
    2bar(29psi) @80℃

    S:4bar(58psi) @20℃

    2bar(29psi) @50℃

    反向

    2bar(29psi) @20℃

    2bar(29psi) @20℃
    1.5bar(22psi) @50℃

    2bar(29psi) @25℃

    灭菌方式

    耐受高压蒸汽灭菌

    高压蒸汽灭菌:134℃ * 30min * 25次

    高压蒸汽灭菌:134℃ * 30min * 25次
    在线蒸汽灭菌:134℃ * 30min * 25次(△p≤0.3bar)

    细菌截留

    >107cfu/cm²B.diminuta (ATCC 19146)

    生物安全性

    本滤芯的构造组件均符合现行USP<88>VI等级塑料生物安全性要求

    清洁度

    符合FDA21CFR211.72和210.3(b)(5)(6)规定的无纤维脱落过滤器的要求,冲洗液的不溶性微粒水平符合USP<788>要求

    成分材质毒性

    成分材质符合USP<88>对第V等级塑料的反应测试标准

    内毒素

    凝胶法测试滤芯冲洗液的内毒素水平<0.25EU/mL符合USP<85>要求

    完整性

    每支滤芯/过滤器出厂前100%通过完整性测试

    生产环境

    均在十万级洁净车间内生产

相关元件

相关设备

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