医药级过滤

产品性能稳定优异,满足医药级除菌过滤要求

除菌级气体过滤器 AIVITAC SP

  • 可靠的细菌截留能力
    飞潮 AIVITAC SP 系列的除菌级过滤器膜材质为具有天然疏水性的聚四氟乙烯(PTFE),具有广泛的化学兼容性,适用于气体的除菌过滤。飞潮 AIVITAC SP 系列的除菌级过滤器可提供碟式、囊式、筒式过滤器,满足研发、中试、生产的全流程要求。

     

    产品特色
    - 天然强疏水性
    - 耐高温高压和多次灭菌
    - 可靠的细菌和微粒截留能力
    - 高通量、低压降


    典型应用
    - 用于储罐/发酵罐的空气呼吸器
    - 压缩空气、氧气、氮气等的除菌过滤

     

     

    产品参数

    过滤器类型及规格

    • 囊式过滤器‌:规格有5、2.5、5、10、10、20、30(英寸),对应过滤面积180cm²、0.073、0.23、0.63、0.63、1.40、2.10(m²),过滤孔径0.22μm。
    • 筒式过滤器‌:规格有Φ63、Φ70、2.5、5、10、20、30(英寸),对应过滤面积0.12、0.17、0.35、0.50、0.70、1.40、2.10(m²),过滤孔径0.22μm。

    结构材质与操作参数

    • 结构材质‌:支撑层为聚丙烯(PP),外壳/端盖/隔膜为聚丙烯(PP),接口为聚丙烯(PP),密封面为硅橡胶/三元乙丙橡胶/氟橡胶,热熔胶为无粘合剂热熔胶,膜材质为疏水性聚四氟乙烯(PTFE)。
    • 最大操作压差‌:正向3bar(45psig)@20℃、5bar(75psig)@50℃;反向2bar(30psig)@20℃、1.5bar(23psig)@50℃。

    性能与生产要求

    • 灭菌方式‌:高压蒸汽灭菌134℃ 30min 100次(在线/离线),在线灭菌需满足Δp≤0.3bar。
    • 生物安全性‌:符合FDA CFR 21 177.1520和USP <88>VI级塑料要求。
    • 内毒素‌:疏水性滤膜内毒素≤0.25 EU/mL,符合USP <85>要求。
    • 生产环境‌:均在十万级洁净车间内生产。
除菌级气体过滤器 AIVITAC SP
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  • 除菌级气体过滤器 AIVITAC SP

产品参数

  • 过滤器类型

    碟式过滤器

    囊式过滤器

    筒式过滤器

    标称尺寸(英寸)

    φ50mm

    S

    2.5

    5

    10

    规格

    2.5

    5

    10

    20

    30

    过滤面积
    (m²)

    15cm²

    180cm2

    0.073

    0.23

    0.63

    D63
    D70

    0.12
    0.17

    0.23
    0.30

    0.45
    0.60

    0.90
    1.20

    1.35
    1.80

    过滤孔径

    0.22μm

     

    结构材质

     

    支撑层:聚丙烯(PP)
    外壳/端盖/翅片:聚丙烯(PP)
    接口:聚丙烯(PP),222/226内置不锈钢增强
    密封圈:硅橡胶/三元乙丙/氟橡胶/包氟橡胶
    热熔技术:无粘合剂的热熔封
    膜材质:疏水性聚四氟乙烯(PTFE)

     

    最大操作压差

     

    正向

     

    2bar(29psi) @20℃

    L、M:5bar(72.5psi) @20℃

    3bar(43.5psi) @50℃

    5bar(72.5psi) @25℃
    2bar(29psi) @80℃

    S:4bar(58psi) @20℃

    2bar(29psi) @50℃

    反向

    2bar(29psi) @20℃

    2bar(29psi) @20℃
    1.5bar(22psi) @50℃

    2bar(29psi) @25℃

    灭菌方式

    耐受高压蒸汽灭菌

    高压蒸汽灭菌:134℃ * 30min * 25次

    高压蒸汽灭菌:134℃ * 30min * 25次
    在线蒸汽灭菌:134℃ * 30min * 25次(△p≤0.3bar)

    细菌截留

    >107cfu/cm²B.diminuta (ATCC 19146)

    生物安全性

    本滤芯的构造组件均符合现行USP<88>VI等级塑料生物安全性要求

    清洁度

    符合FDA21CFR211.72和210.3(b)(5)(6)规定的无纤维脱落过滤器的要求,冲洗液的不溶性微粒水平符合USP<788>要求

    成分材质毒性

    成分材质符合USP<88>对第V等级塑料的反应测试标准

    内毒素

    凝胶法测试滤芯冲洗液的内毒素水平<0.25EU/mL符合USP<85>要求

    完整性

    每支滤芯/过滤器出厂前100%通过完整性测试

    生产环境

    均在十万级洁净车间内生产

相关元件

相关设备

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