深层过滤纸板 ZetaCARE DeepCard

飞潮新材 ZetaCARE DeepCard 系列深层纸板，由木质纤维素、无机助滤剂和荷电树脂经多道工序复

合而成。过滤介质内部纵横交错的三维空间结构能够有效去除颗粒、细胞碎片等不溶性杂质和部分可

溶性杂质，为液体的高效澄清提供了有力保障。

1、除菌级身份

2、生物安全与患者安全

标准编号	说明
USP <88> / ISO 10993	依据 USP Class VI 与 ISO 10993 完成生物相容性验证
USP <85> / EP 2.6.14	符合细菌内毒素限值要求，保障注射制剂安全
ICH Q3D / USP <232>	符合元素杂质控制要求
USP <788>	符合亚可见颗粒物要求，保障注射制剂质量
BPOG Protocol (2014)	依据 BPOG 方案进行可提取物表征，支持化学相容性评估

3、生产工艺与批次一致性

4、工艺操作与使用性能

5、法规与供应链合规声明

标准编号	说明
21 CFR 177-182	材料符合 FDA 食品接触材料法规要求
GMO (EC) / BSE/TSE / BPA	可提供 Non-GMO、无 BSE/TSE、无 BPA 等声明（适用时）

产品系列：ZetaCARE DeepCard FCC 系列
过滤介质：纤维素、带负电荷树脂
外形尺寸（mm）：Φ47
最大正向压差：2.1bar @ 20℃
最大反向压差：1.0bar @ 20℃
间接食品添加剂：所有材料符合 FDA 间接食品添加剂 21 CFR 177~182 的标准。
毒性：所有材料符合现行 USP<88>VI 级塑料的生物安全性测试
细菌内毒素：过滤介质：USP<85> LAL 测试方法 <0.25EU/mL
电导率：在蒸汽灭菌 (121℃60min1 次) 后：单层用纯水冲洗 50L/m² 后，电导率 < 20μS/cm。
TOC：在蒸汽灭菌 (121℃60min1 次) 后：单层用纯水冲洗 50L/m² 后，TOC<5ppm。
非挥发性可提取质量：在蒸汽灭菌 (121℃60min1 次) 后，用纯水冲洗 100L/m² 后，用去离子水在 100℃下提取 24h，用 50% 乙醇、5% 乙酸和正己烷在室温下提取 2h，非挥发性可提取物 (NVR)≤4% 的纸板质量

产品系列：ZetaCARE DeepCard FCD 系列
过滤介质：纤维素、助滤剂、带负电荷树脂
外形尺寸（mm）：Φ47
最大正向压差：2.1bar @ 20℃
最大反向压差：1.0bar @ 20℃
间接食品添加剂：所有材料符合 FDA 间接食品添加剂 21 CFR 177~182 的标准。
毒性：所有材料符合现行 USP<88>VI 级塑料的生物安全性测试
细菌内毒素：过滤介质：USP<85> LAL 测试方法 <0.25EU/mL
电导率：在蒸汽灭菌 (121℃60min1 次) 后：单层用纯水冲洗 50L/m² 后，电导率 < 20μS/cm。
TOC：在蒸汽灭菌 (121℃60min1 次) 后：单层用纯水冲洗 50L/m² 后，TOC<5ppm。
非挥发性可提取质量：在蒸汽灭菌 (121℃60min1 次) 后，用纯水冲洗 100L/m² 后，用去离子水在 100℃下提取 24h，用 50% 乙醇、5% 乙酸和正己烷在室温下提取 2h，非挥发性可提取物 (NVR)≤4% 的纸板质量

产品系列：ZetaCARE DeepCard FZC 系列
过滤介质：纤维素、带正电荷树脂
外形尺寸（mm）：Φ47
最大正向压差：2.1bar @ 20℃
最大反向压差：1.0bar @ 20℃
间接食品添加剂：所有材料符合 FDA 间接食品添加剂 21 CFR 177~182 的标准。
毒性：所有材料符合现行 USP<88>VI 级塑料的生物安全性测试
细菌内毒素：过滤介质：USP<85> LAL 测试方法 <0.25EU/mL
电导率：在蒸汽灭菌 (121℃60min1 次) 后：单层用纯水冲洗 50L/m² 后，电导率 < 20μS/cm。
TOC：在蒸汽灭菌 (121℃60min1 次) 后：单层用纯水冲洗 50L/m² 后，TOC<5ppm。
非挥发性可提取质量：在蒸汽灭菌 (121℃60min1 次) 后，用纯水冲洗 100L/m² 后，用去离子水在 100℃下提取 24h，用 50% 乙醇、5% 乙酸和正己烷在室温下提取 2h，非挥发性可提取物 (NVR)≤4% 的纸板质量

产品系列：ZetaCARE DeepCard FZD 系列
过滤介质：纤维素、助滤剂、带正电荷树脂
外形尺寸（mm）：Φ47
最大正向压差：2.1bar @ 20℃
最大反向压差：1.0bar @ 20℃
间接食品添加剂：所有材料符合 FDA 间接食品添加剂 21 CFR 177~182 的标准。
毒性：所有材料符合现行 USP<88>VI 级塑料的生物安全性测试
细菌内毒素：过滤介质：USP<85> LAL 测试方法 <0.25EU/mL
电导率：在蒸汽灭菌 (121℃60min1 次) 后：单层用纯水冲洗 50L/m² 后，电导率 < 20μS/cm。
TOC：在蒸汽灭菌 (121℃60min1 次) 后：单层用纯水冲洗 50L/m² 后，TOC<5ppm。
非挥发性可提取质量：在蒸汽灭菌 (121℃60min1 次) 后，用纯水冲洗 100L/m² 后，用去离子水在 100℃下提取 24h，用 50% 乙醇、5% 乙酸和正己烷在室温下提取 2h，非挥发性可提取物 (NVR)≤4% 的纸板质量

产品系列：ZetaCARE DeepCard FGA 系列
过滤介质：标准系列
外形尺寸（mm）：400400、600612
最大正向压差：2.1bar @ 20℃
最大反向压差：1.0bar @ 20℃
间接食品添加剂：所有材料符合 FDA 间接食品添加剂 21 CFR 177~182 的标准。
毒性：所有材料符合现行 USP<88>VI 级塑料的生物安全性测试
细菌内毒素：过滤介质：USP<85> LAL 测试方法 <0.25EU/mL
电导率：在蒸汽灭菌 (121℃60min1 次) 后：单层用纯水冲洗 50L/m² 后，电导率 < 20μS/cm。
TOC：在蒸汽灭菌 (121℃60min1 次) 后：单层用纯水冲洗 50L/m² 后，TOC<5ppm。
非挥发性可提取质量：在蒸汽灭菌 (121℃60min1 次) 后，用纯水冲洗 100L/m² 后，用去离子水在 100℃下提取 24h，用 50% 乙醇、5% 乙酸和正己烷在室温下提取 2h，非挥发性可提取物 (NVR)≤4% 的纸板质量

产品系列：ZetaCARE DeepCard FGB 系列
过滤介质：高通量系列
外形尺寸（mm）：400400、600612
最大正向压差：2.1bar @ 20℃
最大反向压差：1.0bar @ 20℃
间接食品添加剂：所有材料符合 FDA 间接食品添加剂 21 CFR 177~182 的标准。
毒性：所有材料符合现行 USP<88>VI 级塑料的生物安全性测试
细菌内毒素：过滤介质：USP<85> LAL 测试方法 <0.25EU/mL
电导率：在蒸汽灭菌 (121℃60min1 次) 后：单层用纯水冲洗 50L/m² 后，电导率 < 20μS/cm。
TOC：在蒸汽灭菌 (121℃60min1 次) 后：单层用纯水冲洗 50L/m² 后，TOC<5ppm。
非挥发性可提取质量：在蒸汽灭菌 (121℃60min1 次) 后，用纯水冲洗 100L/m² 后，用去离子水在 100℃下提取 24h，用 50% 乙醇、5% 乙酸和正己烷在室温下提取 2h，非挥发性可提取物 (NVR)≤4% 的纸板质量

产品参数

关联应用