新闻动态
飞潮Feature-Tec疏水PES过滤器：基于ASM F838 的可靠性设计
2026-05-29
在生物制药圈，一次性使用系统（SUS）早已不是新鲜词。从研发到生产，一次性技术已经相当普及。但你知道吗？整个一次性系统的“呼吸”是否顺畅，往往取决于一个不起眼的小组件——排气过滤器。
如果它“喘不上气”，轻则罐压报警，重则袋子鼓包破裂，整批产品报废。今天要聊的，就是一位真正的一次性系统“呼吸担当”——疏水PES囊式过滤器。让SUS排气不再“堵得慌”。
传统排气滤器的“两难困境”一次性系统要过两关：
第一关：辐照灭菌
SUS组件通常用25-50 kGy的γ射线或电子束做终端灭菌。PTFE膜：疏水性一流，但一照就脆——分子链断裂，析出物飙增，你敢用它保无菌？
第二关：高湿尾气
生物反应器排出的废气，湿度接近饱和。选普通改性PVDF或PES：耐辐照还行，但一遇到水汽就“堵”——冷凝水糊住膜孔，排气不畅，罐压飙升，严重时一次性袋子直接“爆”掉。选PTFE，怕辐照；选普通改性PVDF或PES，怕水汽。这不是选择题，这是“两难”题。
有没有一种滤器，既能扛辐照，又能耐水汽？
飞潮AIREPAC SP疏水PES囊式过滤器，拍了拍你：有。
💪 扛辐照：≤50 kGy，稳稳的
第三方验证：辐照后（电子束或γ射线），泡点值、细菌截留能力（LRV > 10）纹丝不动。还能再扛一次高压蒸汽灭菌（121℃，30min）当“安全裕度”。SUS的终端辐照流程，它无缝适配。
💧 耐高湿：7天“水汽桑拿”，透气量不降
模拟发酵罐呼吸器：40℃水汽，连续7天。结果？透气量稳定在0.36-0.37 L/min/cm²，几乎无衰减。拆开看，膜表面干爽，无水汽凝结，无霉点。那些怕水汽的普通改性PVDF/PES膜，默默低下了头。
📉 低压降：给一次性袋体留条“活路”
一次性袋体最大允许工作压力低至0.03-0.05 bar。AIREPAC SP采用非对称孔径结构，在17 mbar压降下，单位面积空气通量达200-300 L/min/m²。1000 L级反应器，只需几只10英寸囊式并联，就能安全排掉上千升/分钟的废气，绝不触碰袋体“高压红线”。
验证，不是花架子
飞潮AIREPAC SP配了全套“身份证”：
• ASTM F838细菌截留报告
• USP <88> Class VI生物安全性
• 内毒素 <0.25 EU/mL
• 可提取物谱系
• 辐照+高压灭菌耐受
• 60% IPA泡点完整性测试
PUPSIT里的“守门员”
在最终除菌液体过滤器的PUPSIT（灭菌后使用前完整性测试）中，AIREPAC SP常作为下游排气保护滤器出场——装在排气袋或废液袋上，让测试气体和润湿液顺利排出，同时死死挡住外界微生物。测试完了，它自己也要接受“体检”：泡点≥1200 mbar。这一关过了，整个PUPSIT才算真正闭环。
两种款型，按需取用
• G款（预灭菌）：电子束灭菌，开袋即用。适合实验室独立过滤、独立呼吸器等“终点无菌”场景。
• R款（非灭菌）：客户组装后整体辐照灭菌。强烈推荐用于一次性生物反应器、储液袋、PUPSIT系统——需要与管路、袋子统一灭菌的地方，就选它。
小结：一个“呼吸担当”，能撬动什么？
• 更稳的排气 → 更低的罐压波动 → 更高的细胞活率 → 更高的批次产量 → 更低的单剂成本
• 更可靠的完整性 → 更少的PUPSIT失败 → 更少的产品报废 → 更稳的供应保障
• 更简化的验证 → 更短的工艺开发周期 → 更快的上市速度
飞潮AIREPAC SP不是简单地把传统滤器“移植”到SUS里，而是从膜材到验证，专门为一次性系统重做了一遍。辐照关，它过得硬；水汽关，它经得久。如果你也在为SUS的排气滤器选型头疼，不妨试试这位“呼吸担当”。
社交媒体
关注飞潮，共创绿色制造
公众号
视频号