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飞潮GlasiCARE新品发布|解锁玻璃纤维澄清过滤

2026-01-14

在复杂流体工艺纯化中,料液所含的不溶性颗粒、沉淀物等杂质会直接影响检测准确性、配制均一性与最终外观。澄清过滤是解决这一问题的核心环节。一款高效的澄清过滤器,不仅能有效去除过量颗粒、胶体及沉淀,更能作为关键屏障,保护下游高价值的除菌滤芯,延长其使用寿命,减少更换频次,从而系统性降低过滤成本并提升整体工艺效率。玻璃纤维液体澄清过滤器是复杂流体工艺纯化的关键前置。澄清过滤器一般采用大孔径、宽孔径范围膜材,以实现更多颗粒捕获。玻璃纤维这一膜材优势突出:其孔隙结构固定,无介质迁移风险,颗粒去除效率高且容污能力强,特别适用于生物工艺澄清过滤场景,如血清、血液制品,发酵液,细胞培养液,高黏度溶液等[1]。

 

 

  • 为什么选择GlasiCARE过滤器

飞潮GlasiCARE过滤器,从核心玻璃纤维过滤介质的自主选配,到过滤器的自主生产,全面掌控创新与供应链的每个环节。这不仅从源头保障了供应稳定与安全,更通过全流程的高标准质量管控,确保了产品的高度一致性。

 

  • 典型应用

血清、血液制品澄清过滤

发酵液、细胞培养液澄清过滤

高黏度溶液澄清过滤

  • 法规符合性

组件材料符合 21 CFR 210.3 (b) (6)中定义的“非纤维释放型过滤器”的标准

凝胶法测试滤芯冲洗液的内毒素水平<0.25 EU/mL 符合 USP⟨85⟩要求

滤芯的构造组件均符合USP⟨88⟩Ⅵ等级塑料生物安全性要求

成分材质符合USP⟨88⟩Ⅵ等级塑料的反应测试标准

  • 流量特性

在过滤精度均为1.2 μm的玻璃纤维液体澄清过滤器品类中,飞潮GlasiCARE展现出“低阻高效”特性。经对比测试,在确保相同过滤精度的前提下,飞潮GlasiCAR运行阻力更低(同等通量下压差更低),流体通过能力更优(同等压差下通量更高)。这意味着在同等工况下,采用GlasiCARE过滤器可提升单位时间的处理规模,延长滤芯的有效使用寿命,从而降低系统的综合运行与维护成本。飞潮GlasiCARE玻璃纤维液体澄清过滤器流量特性如图1所示:

图1 1.2 μm 玻璃纤维液体澄清过滤器流量特性图

  • 应用案例分享

某口服液澄清过滤:在液体澄清过滤中,聚丙烯过滤器因其广泛的适用性而常被选用,但存在容污空间有限、易堵塞的局限性。玻璃纤维过滤器凭借三维梯度结构,能提供更高的纳污能力与污染物负载量。这一特性意味着,对某些滤液浊度有严格要求的关键澄清工艺中,玻璃纤维过滤器使用寿命更长、更换频率更低,可有效降低综合过滤成本。

某口服液原液利用玻璃纤维和聚丙烯膜材进行澄清过滤,采取恒流测试方案,测试终点:压差≥1.2 bar或滤液混合浊度≥13NTU,物料信息及测试结果如下:

 

表1 测试物料信息及测试结果

测试料液

初始浊度

NTU

过滤介质

过滤精度

μm

过滤通量

LMH

测试终点

滤液浊度

NTU

载量

L/m2

某口服液

750

玻璃纤维

1.2

1200

压力终点

10.64

207

聚丙烯

浊度终点

165

30

 

实验结果表明,在相同过滤精度下,玻璃纤维膜材的纳污量明显高于聚丙烯膜材。在要求滤液浊度较低的关键澄清工艺步骤中,玻璃纤维在浊度控制与过滤终点载量两方面均表现出更优的性能。

  • 核心优势
  • 高纳污量:孔隙渐变,颗粒截留效率高;
  • 低压差:使用寿命长;
  • 高标准质量管控:工厂符合ISO9001 规范,生产过程按照 GMP 要求运作;
  • 完备的文件支撑体系:验证指南、质量保证书…

 

参考文献

  1. CriticalProcess Filtration. Improving Upstream Prefiltration & Converting Sterilizing Filters in New Process Design [R]. 2025.